Das Unternehmen GVK Bio führt im Auftrag von Pharmafirmen klinische Studien durch. Bei allen neun untersuchten Studien aus den Jahren 2008 bis 2013 zeigten sich deutliche Hinweise auf schwere und systematische Manipulationen.
"Und da GVK BIOsciences für viele Pharmafirmen zahlreiche Studien durchgeführt hat, steht jetzt allein in Deutschland bei 176 Präparaten in Frage, ob es bei den Studien für ihre Zulassung mit rechten Dingen zugegangen ist", sagte Wissenschaftsjournalist Martin Winkelheide im Deutschlandfunk.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat mitgeteilt, dass es bereits mit der Suspendierung von Arzneimittelzulassungen begonnen hat, deren Grundlage Studien der indischen Firma GVK Biosciences waren. Das Institut, so heißt es in einer Pressemitteilung, werde gegenüber den betroffenen pharmazeutischen Unternehmen das Ruhen der Zulassung anordnen.
Martin Winkelheide: "Das bedeutet, dass die Arzneimittel so lange nicht mehr in Verkehr gebracht werden dürfen, bis der Zulassungsinhaber neue Studien vorlegt."
Eine Zulassung für Generika zu bekommen, also eines sogenannten Nachahmerpräparats, sei deutlich einfacher als bei Original-Arzneimitteln, so Winkelheide. Pharmafirmen verlagerten dafür klinische Studien vor allem aus finanziellen Gründen in Entwicklungs- und Schwellenländer.
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